Segundo a Organização Mundial de Saúde - OMS, Farmacovigilância “é a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos e quaisquer outros problemas associados a medicamentos”.
A Farmacovigilância é uma atividade que permite, durante a etapa de uso comercial em larga escala, uma observação da segurança real do medicamento e assim, detectar efeitos adversos não previstos nas etapas prévias ao seu lançamento no mercado.
Toda e qualquer suspeita de reação adversa a medicamentos (RAM) ou desvio de qualidade (DQ) deve ser notificado, mesmo que não se disponha de todas as informações sobre o evento. Uma RAM caracteriza-se pela resposta nociva e não intencional que ocorre em doses normalmente usadas em seres humanos para tratamento ou diagnóstico, conforme definição da Organização Panamericana de Saúde (OPAS).
Devem ser notificados também, os eventos adversos decorrentes de superdosagem e erros de medicação, além dos desvios de qualidade do medicamento, a perda de sua eficácia, uso de medicamentos para indicações que não foram aprovadas pela ANVISA e que não possuem comprovação científica, casos de intoxicações por medicamentos, interações medicamentosas com substâncias químicas, outros medicamentos e alimentos. A farmacovigilância nos auxilia a ter medicamentos mais seguros no mercado.
Cabe a todo profissional de saúde relatar qualquer suspeita de RAM ou DQ, em especial os médicos, enfermeiros, farmacêuticos ou odontólogos, que trabalham em estabelecimentos de saúde nos quais se dá o processo de diagnóstico, de terapia e de acompanhamento clínico de pacientes, bem como nos estabelecimentos de dispensação de medicamentos (drogarias e farmácias).
A indústria farmacêutica, por força de instrumentos legais (RDC 04 de 10/02/2009 da Anvisa e Portaria CVS 05 de 05/02/2010) deve igualmente notificar ao CVS/SES-SP os relatos de suspeitas de reações adversas relacionadas aos seus produtos, recebidas de profissionais de saúde.
Na dúvida notifique! Todas as informações registradas nos formulários de notificação são confidenciais.
Comentário: A farmacovigilância é de sumo importância, pois ela detecta e previni qualquer reações adversas e problemas relacionados a medicamento, quando a farmacovigilância encontra qualquer suspeita de reação adversa omediantamente é notificado a suapeita para que seja revolvido o problema.
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